倍顺网以创新为引擎，上海生物医药“链”式跃升

“上海与美国波士顿很像，有着特别好的生物医药技术转化生态。”曾在美国工作5年的上海科技大学教授陈佳，几年前创立了正序（上海）生物科技有限公司，这是国内第一家原创研发碱基编辑技术的公司。

波士顿被誉为“生命科学之城”，吸引了全球众多顶尖生物医药人才和企业。令人欣喜的是，上海正逐步成为全球生物医药产业不可忽视的重要力量——

2024年，上海生物医药制造业产值超过2000亿元，7个1类创新药、15个第三类创新医疗器械获批上市，分别占全国的17.5%、32.6%。海外授权许可交易金额超过5亿美元的项目15项，交易额198.3亿美元，同比增长30.5%，排名全国第一。

而这背后，是上海坚持“研发+临床+制造+应用”全链条推进生物医药产业的决心和行动。

【源头创新是不竭动力】

我国首个在美获批上市的自研自产创新生物药特瑞普利，我国首个基因替代疗法药物“信玖凝”，全国获批上市的第一和第二个细胞治疗药物，我国自主研发的全球首个2米PET–CT，全球首个靶向洗脱支架系统……它们都诞生在上海。

近年来，上海生物医药正以源源不断的创新成果按下发展“加速键”。

4月上旬，我国首个基因替代疗法药物“信玖凝”获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗中重度血友病B成年患者。该药由上海信致医药科技有限公司研发生产，采用重组腺相关病毒（rAAV）技术。此前，全球只有8款rAAV基因治疗药物获批上市。“信玖凝”的上市，拓展了国产创新药市场新版图。

4月下旬，上海药企君实生物研发的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局批准倍顺网，用于治疗黑色素瘤患者。作为以PD-1为靶点获批的国内首个单抗药物，特瑞普利此前已有11项获批适应证纳入《国家医保目录（2024年）》，目前是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1药物。

源头创新，是生物医药产业高质量发展的不竭动力。

上海创新资源集聚、优势突出，拥有64位生物医药领域两院院士，从业人员达28万人，基本形成了国家实验室、研究型大学、高水平研究机构、科技领军企业和创新型企业协同发展的创新体系；建成运行了上海光源、蛋白质设施、转化医学设施等一批大科学装置，有力支撑了前沿科学新发现；拥有35家三甲医院、6家国家临床医学研究中心、65家拥有临床试验资格的医疗机构，为药物研发和临床试验提供了丰富优质资源。

为提升源头创新能力，上海强化政策顶层设计，去年7月出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。今后，将瞄准基因编辑、mRNA、合成生物、再生医学等未来赛道，力争在新靶点、新机制、新结构等领域取得突破。加快推动人工智能赋能药物研发，加强大模型、核心算法、基础软件等攻关突破，推动临床数据、重大科技基础设施等开放共享，建设一批共性技术平台与应用示范场景，加速生物医药领域颠覆性技术创新。

上海正积极引育顶尖人才和青年科学家。特别是通过基础研究先行区建设，给予长周期稳定支持，引导青年科学家开展高风险、高价值基础研究。

【创新生态是“沃土”】

研发外包服务机构（CRO），被视为生物医药产业链中不可或缺的一环。去年9月，上海益诺思生物技术股份有限公司在上海证券交易所科创板上市，成为“央企CRO上市第一股”。作为一家临床前安全性评价研究机构，益诺思为生物医药客户完成了大量高品质的安全性评价研究，均顺利通过中国和美国的新药评审。

“我们在飞镖体会到了什么叫‘拎包入住’。”科动生物联合创始人魏东所说的飞镖创新中心，正是上海市首批高质量孵化器之一。对于初创企业来说，这里不仅共享会议室，还共享实验设备，甚至共享驻场科学家。

君实生物副总经理张卓兵，见证了企业从“张江药谷”一间不到300平方米实验室成长为一家全产业链运营集团。“张江药谷”作为国内最早的国家级生物医药孵化器，不仅为初创的君实生物提供了物理空间，还为新药研发提供了各种公共服务平台。

当下，上海集聚了1400余家生物医药企业倍顺网，公共专业服务平台达100多个。预计到2025年，上海将培育不少于20家高质量孵化器，打造2-3个千亿级产值规模的“科创核爆点”，初步建成全球科技创新企业首选落户城市。

近期，一名淋巴瘤患者在香港顺利完成CAR-T细胞治疗药品注射。不同于传统药品，细胞治疗产品作为“从血管到血管”活的药物，需提取患者白细胞，通过冷链运输到细胞工厂，制备和检测CAR-T细胞后，经深冷运输回输到患者体内。这不仅是全国首例CAR-T细胞治疗药品跨境运输使用，耗时不到48小时，更是上海首创生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得的重要成果。

该细胞治疗药品由复星凯瑞（上海）生物科技有限公司生产，首席执行官陈星蓉对这一创举“最大的感受”，是真切体会到了上海推动生物医药产业高质量发展的坚定决心和高效执行力。

为加快创新药械进入医院使用，上海率先推出了“新优药械”目录政策，进入目录的创新药械能快速入院，尽早到达患者手中。去年7月，上海进一步明确“新优药械”产品更新发布1个月内，以“应配尽配”原则入院配备使用。今年一季度，上海发布第五批“新优药械”目录，以简易程序纳入5个创新药械产品，并助力企业打开本地市场。

信念医药（信致医药母公司）联合创始人、首席科学家肖啸说，我国首个基因替代疗法药物上市，既得益于上海的科技创新生态和资源协同，也得益于上海对生物医药产业的前瞻引领和全链条赋能。

创新生态是孕育创新成果的“沃土”。从公共服务平台到高质量孵化器，再到审评审批监管改革，上海正以全链条服务推动创新要素加速集聚，激发创新主体活力。

【开放创新，双轮驱动】

罗氏制药中国区前总经理威廉·凯乐，第一次来到张江高科技园区，找不到一条像样的路。但他得到一个承诺——6个月修出一条龙东大道。龙东大道1993年底如期通车，成为园区第一条交通干线，数月后罗氏带着3000万美元的投资计划，成为第一个入驻张江的跨国药企。如今，罗氏在华拥有29款产品，覆盖8大治疗领域。

早在2004年，罗氏在上海设立药物研究和早期开发中心。这是罗氏在新兴市场设立的第一个研发中心，也是跨国药企在上海独资建立的第一个药物研发中心。2019年罗氏追加投资，将研发中心升级为罗氏上海创新中心，2022年再次升级为罗氏中国创新中心，拥有新药研究的独立决策权，覆盖免疫、肿瘤及代谢等领域的新药研发。值得一提的是，2021年，投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器启动。这是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，旨在推动中国医疗创新的加速发展，赋能中国本土医疗创新生态圈，至今已有近20家本土创新企业成员单位。

外资研发中心是打造全球创新网络重要节点的关键。截至2025年2月，上海外资研发中心达到597家。去年3月，《上海外资研发中心提升计划》出台，支持生物医药领域外资研发中心享受生物医药企业（研发机构）进口研发用物品通关便利。对外资研发中心引进用于国家级、市级科研项目的入境动植物转基因生物、生物材料开展生物安全风险评估，对符合要求的，缩短检疫审批时限，优化入境和后续监管程序。

4月18日，浦东开发开放35周年之际，一系列外资新项目落地浦东。其中，总部位于日本东京的第一三共集团希望在浦东从事生物医药分段生产，计划投资10亿元，投产后预计年增销售额超11亿元。

开放像一条奔腾不息的河流，为创新的船只提供了场域和动力。而上海始终以开放促创新，主动融入全球创新网络。

除了“引进来”，上海生物医药企业也在扬帆“出海”。

2023年10月，君实生物研发的特瑞普利单抗，成为我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药，填补了美国鼻咽癌的治疗空白。

时隔不到半个月，另一家在上海深耕多年的和黄医药，其在美国获批上市的呋喹替尼，48小时内已开出首张处方，成为首个在海外开出处方的上海原创新药。这是最近十多年美国批准的第一个用于治疗转移性结直肠癌的小分子药物。根据世界卫生组织的数据，肠癌全球发病率第三、死亡率第二。

“出海”是中国创新药企业发展壮大的实力证明。让和黄医药执行副总裁崔昳昤感慨的是，在尚无一个药品“出海”的情况下，上海就已制定前瞻性的扶持政策，鼓励“出海”。

2023年1月，和黄医药与武田制药达成呋喹替尼海外开发的独家许可协议，首付款4亿美金刷新当时小分子创新药出海首付款纪录。迄今，呋喹替尼已在中国、美国、欧盟、日本等全球13个国家和地区获批。2024年，呋喹替尼海外市场销售额达2.9亿美金，表现出了强劲的市场潜力与规模效应，随着更多适应证相继获批以及全球市场的持续拓展，有望成为上海首个全球范围的小分子原创新药。

近年来，上海本土创新药企的融资交易数量和金额均位居全国前列，平均融资额居全国首位，显示出资本市场对上海企业的信心。为培育中长期投资者和耐心资本，上海组建了总规模225亿元的生物医药产业母基金，对生物医药全产业补链、固链和强链。今年3月，目标总规模100亿元的上海生物医药并购基金成立，旨在提升龙头企业创新能力和产业能级。4月初，总规模100亿元的未来产业基金完成首个直投项目决策，该基金瞄准处于概念验证和中试阶段的早期优质项目，引导投早、投小、投长期、投硬科技。

生物医药是培育新质生产力的重要阵地，也是上海提升城市产业能级和核心竞争力的重要力量。未来倍顺网，上海将厚植生物医药创新土壤，让创新“根系”扎得更深，“枝干”长得更壮。

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